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化妝品潔凈車間


化妝品潔凈車間廠房
? ? ? ?化妝品潔凈工程生產企業原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區,辦公室等,防止交叉污染。
? ? ? ?化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在低處設置潔凈地漏。

化妝品潔凈車間廠房空氣處理原理
? ? ? ?氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→潔凈管道→高效送風口→潔凈車間→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程,即可達到凈化目的。

化妝品潔凈車間廠房技術參數
無塵車間換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;無塵車間操作臺斷面風速0.25-0.35m/s。
壓差:主潔凈車間對相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20%-30%;
照度:≥300Lux。

化妝品潔凈車間廠房結構材料
1. 潔凈車間墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、化妝品車間專用的氧化鋁型材制造。門采用潔凈密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。
2. 化妝品潔凈室地面采用環氧自流平或高級耐磨塑料潔凈地板。
3. 化妝品潔凈室潔凈通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。

化妝品、醫藥潔凈車間使用重點注意事項
1、人員凈化
1-1、人員凈化:生物醫藥潔凈室(區)的人員凈化程序宜按圖布置

化妝品潔凈車間
1-2、醫藥潔凈區域的入口應設置氣閘室;氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設置。
2、物料凈化
2-1、醫藥潔凈室的原輔物料、包材出入口,應設置物料凈化用室。
2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外,尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。
2-3、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔凈室之間,應設置氣閘室或傳遞柜。
2-4、10萬級及以上區域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體,必要時應按要求滅菌。
3、醫藥潔凈室空氣潔凈等級

醫藥潔凈室(區)空氣潔凈度等級
空氣潔凈度
等級
懸浮粒子最大允許數(個/?) 微生物最大允許數
≥0.5um ≥5um 浮游菌(cfu/ ?) 沉降菌(cfu/皿)
100 3500 0 5 1
10000 350000 2000 100 3
100000 3500000 20000 500 10
300000 10500000 60000 15

無菌操作室注意事項
1. 安全注意事項嚴格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈。?
2. 無菌室應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。
3. 無菌室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。嚴防一切滅菌器材和培養基污染,已污染者應停止使用。
4. 無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。?
5. 需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應包扎嚴密,并應經過適宜的方法滅菌。
6. 工作人員進入無菌室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換專用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進入無菌室進行操作。?
7. 無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢,應及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
8. 試品在檢查前,應保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
9. 凡帶有活菌的物品,必須經消毒后,才能在水龍頭下沖洗,嚴禁污染下水道。

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